生物學評價檢測去哪里做?中化所材料檢測機構可提供生物學評價服務,為CMA資質認證機構,高新技術企業,第三方材料實驗室,針對產品研發、質量控制中遇到的問題,提供成分檢測、產品檢測、產品檢測、儀器檢測等綜合解決方案,儀器齊全,科研團隊強大,7-15個工作日可出具檢測報告,支持掃碼查詢真偽,全國上門取樣、寄樣檢測服務,檢測周期短、檢測費用低、檢測數據科學準確!
檢測周期:7-15個工作日
檢測費用:工程師根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度制定實驗方案進行報價。
生物學評價范圍
醫療器械,化妝品,口罩,口腔材料,疫苗,輸液針,無菌敷貼,乳酸,吸痰管,不銹鋼,碳纖維,食品藥品,塑料牙,植入物,避孕套,氣管插管,abs塑料,可吸收材料,磁性材料,引流導管,醫用輸液管,注射器,輸血材料,醫用有機硅材料等。
評價項目
生物學評價(Bioassay)是指利用整個生物體或其器官或細胞等生物材料評價某種物質或藥物的生物活性或毒性。常見的生物學評價項目如下:
細胞增殖/凋亡檢測
細胞吞噬/內吞檢測
細胞遷移/入侵檢測
細胞分化實驗
細胞形態分析實驗
細胞融合實驗
細胞凝集/離解實驗
細胞電生理實驗
細胞膜通透性測試
基因轉染實驗
細胞內分泌檢測
ATP檢測
細胞呼吸測試
細胞內鈣離子濃度實驗
紅細胞凝集實驗
免疫球蛋白抗原檢測實驗
生物膜離子通道檢測實驗
細胞毒性、免疫毒性檢測
血紅蛋白測定實驗
酶活性檢測實驗
中化所報告有哪些作用?可以幫您解決哪些問題?
1、銷售使用。(銷售自己的產品,出具第三方檢測報告讓客戶更加信賴自己的產品質量)
2、研發使用。(研發過程中,遇到一些比較棘手的問題,通過檢測報告數據來解決問題,從而縮短研發周期,降低研發成本)
3、改善產品質量。(通過對比檢測數據,發現自身產品問題所在,提高產品質量,降低生產成本)
4、科研論文數據使用。
5、競標,投標使用(中化所檢測周期比較短,檢測費用低,認可度比較高,特別適合投標使用)
生物學評價標準
GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學評價試驗方法
GB/T 16886.1-2011醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
GB/T 16886.2-2011醫療器械生物學評價 第2部分:動物福利要求
GB/T 16886.3-2019醫療器械生物學評價 第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗
GB/T 16886.4-2003醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇
GB/T 16886.5-2017醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗
GB/T 16886.6-2015醫療器械生物學評價 第6部分:植入后局部反應試驗
GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量
GB/T 16886.9-2017醫療器械生物學評價 第9部分:潛在降解產物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017醫療器械生物學評價 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗
GB/T 16886.11-2011醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗
GB/T 16886.12-2017醫療器械生物學評價 第12部分:樣品制備與參照材料
GB/T 16886.13-2017醫療器械生物學評價 第13部分:聚合物醫療器械降解產物的定性與定量
GB/T 16886.14-2003醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量
GB/T 16886.15-2003醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量
GB/T 16886.16-2013醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物與可瀝濾物毒代動力學研究設計
GB/T 16886.17-2005醫療器械生物學評價 第17部分:可瀝濾物允許限量的建立
GB/T 16886.18-2011醫療器械生物學評價 第18部分:材料化學表征
GB/T 16886.19-2011醫療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015醫療器械生物學評價 第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
中化所檢測有什么優勢?為什么要選擇中化所?
1、中化所是集體所有制檢測機構。
2、初檢樣品。
3、全國多家實驗室分支,支持上門取樣/寄樣檢測。
4、檢測周期短,檢測費用,實驗方案齊全。
5、資質齊全,實驗室儀器齊全,科研團隊強大。
6、36種語言支持編寫MSDS服務
中化所寄樣檢測流程
1、寄樣
2、初檢樣品
3、報價
4、雙方確定,簽訂保密協議,開始實驗
5、7-15個工作日完成實驗
6、出具檢測報告,后期服務。
以上是關于生物學評價的相關介紹,如有其他需求可以咨詢實驗室工程師幫您解答。

