甲胎蛋白（AFP）定量測(cè)定試劑（盒）（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）檢測(cè)的意義與應(yīng)用

甲胎蛋白（Alpha-fetoprotein, AFP）是一種重要的糖蛋白，主要由胎兒肝臟和卵黃囊合成，正常成年人血液中含量極低。當(dāng)肝細(xì)胞發(fā)生惡性病變或某些生殖系統(tǒng)腫瘤時(shí)，AFP水平會(huì)顯著升高。因此，AFP定量檢測(cè)在肝癌的早期篩查、療效評(píng)估及預(yù)后監(jiān)測(cè)中具有重要臨床價(jià)值。目前，化學(xué)發(fā)光免疫分析法（CLIA）因其高靈敏度、寬線性范圍和自動(dòng)化程度高等優(yōu)勢(shì)，成為AFP定量測(cè)定的主流技術(shù)之一。

檢測(cè)原理與試劑盒組成

化學(xué)發(fā)光免疫分析法通過抗原-抗體特異性結(jié)合反應(yīng)，結(jié)合化學(xué)發(fā)光信號(hào)放大技術(shù)實(shí)現(xiàn)AFP的定量檢測(cè)。試劑盒通常包含以下核心組分：包被抗AFP抗體的磁微粒或微孔板、標(biāo)記有化學(xué)發(fā)光物質(zhì)的檢測(cè)抗體、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及反應(yīng)緩沖液。檢測(cè)時(shí)，待測(cè)樣本中的AFP與固相抗體和發(fā)光標(biāo)記抗體形成“夾心復(fù)合物”，通過洗滌去除游離物質(zhì)后，加入發(fā)光底物觸發(fā)化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生光信號(hào)。光強(qiáng)度與AFP濃度呈正相關(guān)，最終由儀器轉(zhuǎn)換為定量結(jié)果。

臨床檢測(cè)項(xiàng)目與適應(yīng)癥

AFP定量檢測(cè)主要應(yīng)用于以下臨床場(chǎng)景： 1. 原發(fā)性肝癌（HCC）篩查：高危人群（如肝硬化、慢性乙肝患者）定期監(jiān)測(cè)AFP水平； 2. 腫瘤療效評(píng)估：術(shù)后或放化療后AFP動(dòng)態(tài)變化反映治療效果； 3. 生殖細(xì)胞腫瘤診斷：如睪丸癌、卵巢畸胎瘤的輔助診斷； 4. 胎兒發(fā)育異常監(jiān)測(cè)：孕婦血清AFP異常升高可能提示神經(jīng)管缺陷或唐氏綜合征風(fēng)險(xiǎn)。

檢測(cè)流程與質(zhì)量控制

檢測(cè)流程需嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)化操作： 1. 樣本采集：推薦使用血清或血漿（EDTA抗凝），避免溶血或脂血干擾； 2. 試劑準(zhǔn)備：校準(zhǔn)品需按梯度稀釋，質(zhì)控品用于監(jiān)測(cè)批次穩(wěn)定性； 3. 儀器操作：按程序設(shè)定加樣、孵育、洗滌和讀數(shù)參數(shù)； 4. 數(shù)據(jù)分析：結(jié)合校準(zhǔn)曲線計(jì)算濃度值，異常結(jié)果需復(fù)測(cè)驗(yàn)證。 實(shí)驗(yàn)室需定期進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控（IQC）和室間質(zhì)評(píng)（EQA），確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

結(jié)果解讀與注意事項(xiàng)

參考區(qū)間通常為<7 ng/mL（成人非妊娠期），但不同試劑及儀器可能存在差異。AFP顯著升高（>400 ng/mL）強(qiáng)烈提示HCC可能，但需結(jié)合影像學(xué)檢查確診。值得注意的是，急性肝炎、肝硬化等良性疾病也可能導(dǎo)致AFP輕度升高（20-200 ng/mL）。孕婦妊娠16-18周時(shí)AFP生理性升高，異常值需進(jìn)一步產(chǎn)前診斷。檢測(cè)前應(yīng)避免近期輸血、肝穿刺等干擾因素，確保結(jié)果可靠性。